一、項目基本情況
原公告的采購項目編號：11000024210200093414-XM001
原公告的采購項目名稱：制劑生產所需包裝材料采購項目
首次公告日期：2024-10-30 13:44 地址：http://www.ccgp-beijing.gov.cn/xxgg/sjzfcggg/sjzbgg/t20241030_1626591.html
二、更正信息
更正事項：采購文件
更正內容：
1、經采購人確認，本項目招標文件第五章采購需求 四、采購標的需滿足的服務標準、期限、效率等要求 （一）采購標的需滿足的服務標準、效率要求（以各包技術規(guī)格中要求為準，如技術規(guī)格中無要求，則以本款要求為準。） 5.2直接接觸藥品包材：“② 投標人提供的與本項目產品要求相符合的藥包材產品注冊證；國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站登記，且與制劑共同審評審批結果為“A”?！备秊椤阿趪宜幤繁O(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站登記，且與制劑共同審評審批結果為“A”?！?br>
2、經采購人確認，本項目第1包招標文件第五章采購需求七、采購標的需滿足的質量、安全、技術規(guī)格、物理特性等要求：第1包小兒復方鈣顆粒彩盒等 三、塑料軟管（60g二甲硅油乳膏管）“★（1）生產廠商須具備有效的藥包材登記證明：提供有效期內的藥包材產品注冊證，應在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站登記可查，且與制劑共同審評審批結果為“A”，供應商須提供登記品種名稱“藥用低密度聚乙烯/乙烯-乙烯醇共聚物/低密度聚乙烯復合軟膏管”以及“藥用聚乙烯/乙烯-乙烯醇共聚物/聚乙烯復合軟膏管”兩種材質的查詢截圖?！备秊椤啊铮?）生產廠商須具備有效的藥包材登記證明：在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站登記可查，且與制劑共同審評審批結果為“A”，供應商須提供登記品種名稱“藥用低密度聚乙烯/乙烯-乙烯醇共聚物/低密度聚乙烯復合軟膏管”以及“藥用聚乙烯/乙烯-乙烯醇共聚物/聚乙烯復合軟膏管”兩種材質的查詢截圖。”
3、經采購人確認，本項目第2包招標文件第五章采購需求七、采購標的需滿足的質量、安全、技術規(guī)格、物理特性等要求：第2包口服液體藥用高密度聚乙烯瓶100ml(棕色）等 二、技術參數(shù)（一）口服液體藥用高密度聚乙烯瓶“★（1）生產廠商須具備有效的藥包材登記證明：提供有效期內的藥包材產品注冊證，應在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站登記可查，登記品種名稱“口服液體藥用高密度聚乙烯瓶”且與制劑共同審評審批結果為“A”。”更正為“★（1）生產廠商須具備有效的藥包材登記證明：在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站登記可查，登記品種名稱“口服液體藥用高密度聚乙烯瓶”且與制劑共同審評審批結果為“A”?！?br>
4、經采購人確認，本項目第2包招標文件第五章采購需求七、采購標的需滿足的質量、安全、技術規(guī)格、物理特性等要求：第2包口服液體藥用高密度聚乙烯瓶100ml(棕色）等 二、技術參數(shù)（一）口服液體藥用高密度聚乙烯瓶（3）技術要求：“2、資質要求：《產品注冊證》應符合國家相關規(guī)定；產品注冊登記信息在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心藥包材登記數(shù)據(jù)查詢網(wǎng)站中查證?！备秊椤?、資質要求：產品注冊登記信息在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心藥包材登記數(shù)據(jù)查詢網(wǎng)站中查證。”
5、經采購人確認，本項目第2包招標文件第五章采購需求七、采購標的需滿足的質量、安全、技術規(guī)格、物理特性等要求：第2包口服液體藥用高密度聚乙烯瓶100ml(棕色）等 二、技術參數(shù)（二）口服液體藥用聚酯瓶“★（1）生產廠商須具備有效的藥包材登記證明：提供有效期內的藥包材產品注冊證，應在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站登記可查，登記品種名稱“口服液體藥用聚酯瓶”且與制劑共同審評審批結果為“A”?！备秊椤啊铮?）生產廠商須具備有效的藥包材登記證明：在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站登記可查，登記品種名稱“口服液體藥用聚酯瓶”且與制劑共同審評審批結果為“A”?！?br>
6、經采購人確認，本項目第2包招標文件第五章采購需求七、采購標的需滿足的質量、安全、技術規(guī)格、物理特性等要求：第2包口服液體藥用高密度聚乙烯瓶100ml(棕色）等 二、技術參數(shù)（二）口服液體藥用聚酯瓶（3）技術要求：“2、資質要求：《產品注冊證》應符合國家相關規(guī)定；產品注冊登記信息在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心藥包材登記數(shù)據(jù)查詢網(wǎng)站中查證?！备秊椤?、產品注冊登記信息在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心藥包材登記數(shù)據(jù)查詢網(wǎng)站中查證。”
7、經采購人確認，本項目第2包招標文件第五章采購需求七、采購標的需滿足的質量、安全、技術規(guī)格、物理特性等要求：第2包口服液體藥用高密度聚乙烯瓶100ml(棕色）等 二、技術參數(shù)（三）鈉鈣玻璃模制藥瓶“★（1）生產廠商須具備有效的藥包材登記證明：提供有效期內的藥包材產品注冊證，應在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站登記可查，登記品種名稱“鈉鈣玻璃模制藥瓶”且與制劑共同審評審批結果為“A”?！备秊椤啊铮?）生產廠商須具備有效的藥包材登記證明：在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站登記可查，登記品種名稱“鈉鈣玻璃模制藥瓶”且與制劑共同審評審批結果為“A”。”
8、經采購人確認，本項目第2包招標文件第五章采購需求七、采購標的需滿足的質量、安全、技術規(guī)格、物理特性等要求：第2包口服液體藥用高密度聚乙烯瓶100ml(棕色）等 二、技術參數(shù)（五）20g鋁質藥用軟膏管“★（2）生產廠商須具備有效的藥包材登記證明：提供有效期內的藥包材產品注冊證，應在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站登記可查，登記品種名稱“鋁質藥用軟膏管”且與制劑共同審評審批結果為“A”?！备秊椤啊铮?）生產廠商須具備有效的藥包材登記證明：在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站登記可查，登記品種名稱“鋁質藥用軟膏管”且與制劑共同審評審批結果為“A”?！?br>
9、經采購人確認，本項目第2包招標文件第五章采購需求七、采購標的需滿足的質量、安全、技術規(guī)格、物理特性等要求：第2包口服液體藥用高密度聚乙烯瓶100ml(棕色）等 二、技術參數(shù)（六）小兒復方鈣顆粒復合膜“★（2）生產廠商須具備有效的藥包材登記證明：提供有效期內的藥包材產品注冊證，應在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站登記可查，登記品種名稱“聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜”或“聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜”且與制劑共同審評審批結果為“A”?！备秊椤啊铮?）生產廠商須具備有效的藥包材登記證明：在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站登記可查，登記品種名稱“聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜”或“聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜”且與制劑共同審評審批結果為“A”?！?br>
10、本項目提交投標文件截止時間、開標時間由“2024年11月20日09點30分（北京時間）”更正為“2024年11月25日09點30分（北京時間）”
11、招標文件其他內容不變。
更正日期：2024-11-07 16:28
三、其他補充事宜
無
四、凡對本次公告內容提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 稱：首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院
地址：北京市朝陽區(qū)雅寶路2號
聯(lián)系方式：季老師,010-85695224
2.采購代理機構信息
名 稱：中技國際招標有限公司
地 址：北京市豐臺區(qū)西營街1號院通用時代中心C座9層
聯(lián)系方式：強文曉、孫薇，010-81168541
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：強文曉、孫薇
電 話： 010-81168541
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